以人类健康为本!

技术介绍

技术原理

  公司主要产品“人类APOE基因ε2/ε3/ε4基因分型试剂盒(荧光PCR法)”以实时荧光PCR技术为基础,利用三对能分别特异性识别ε2、ε3、ε4型APOE基因两个核苷酸多态性位点(rs429358和rs7412)的检测试剂对样品进行识别及扩增,同时用一个识别扩增产物的荧光标记DNA分子探针检测扩增结果。通过分析三种检测试剂的反应情况,即可定性确定人类基因组DNA样品的APOE基因型。

产品特点

  特异性强:采用高度特异的Taq 酶和荧光探针,有效提高检测的特异性。

  结果准确:闭管检测,无需产物后处理,内控及多个阳控对体系进行质控,排除假阴性、假阳性反应,直接读取基因型。

  简单快速:仅需单次反应,90分钟内即可完成检测,操作过程简单易行,结果判读简单、客观、可靠。

  样本丰富:血液、唾液和组织样本均可进行检测。

研发实力

  按标准化设计的体外诊断试剂生产车间,涵盖试剂生产、阳性分装、理化检测、微生物限度检测和质量控制检测在内的各项功能区域近1000m2,并配置了高通量自动移液工作站、生物安全柜、微量紫外分光光度计、高速冷冻离心机等专业设备,可实现年产核酸检测(PCR)诊断试剂和酶联免疫(ELISA)诊断试剂1000万人份的规模。  

  企业与厦门大学神经科学研究所共同设立了“联合研发实验室”,大力推进企业和高校间的“产、学、研”合作,加速新产品的开发与产业化。以“联合研发实验室”为技术依托,我们和包括美国Sanford Burnham医学研究所、美国Mayo医学中心、美国贝勒医学院、中国食品发酵工业研究院、厦门市中山医院、厦门市第一医院、福州协和医院、上海华东医院等在内的国内外科研机构及医疗单位达成合作意向,为企业前期的研发、临床及后期销售提供了有力保障。

  2013年3月,公司“老年痴呆症遗传学诊断试剂盒及治疗药物和保健品”开发项目获评为厦门市“双百计划”A类项目。

  阿尔茨海默病风险基因突变(TREM2基因R47H突变)体外诊断试剂盒开发项目入选2014年度厦门市第一批企业创新项目。

  2015年,企业自主研发的 “一种检测TREM2基因R47突变的探针、试剂盒和方法”获国家发明专利证书。